生物医药研发具有周期长、材料特殊、国际依赖度高档特点,研发用进口物品的通关效率间接影响立异进度。近日,广州开辟区、黄埔区发布新一批生物医药研发用物品进口“白名单”,惠及4家单元9款研发用环节物品,将用于研发医治传染、肾病等范畴的立异药物。2024年7月,广州开辟区正在全省首推生物医药研发用物品“白名单”轨制,通过市场监管、海关、科技等部分成立结合评估机制,对纳入“白名单”的物品实施简化审批、优先通关等便当化办法。目前已累计纳入18款环节研发物品,为研发物品进口提速80%以上。连系生物医药专业化、本批“白名单”新纳入广州尝试室和3家广州开辟区内的合同研发机构(CRO),为区域生物医药立异研发供给无力支持。需要告急从国外进口一款焦点研发东西。我们用到的研究东西大都是国外高校或科研机构合成的样品,不属于国内上市药品,进口手续很是繁琐。插手试点后,研发用品进口可以或许快速完成申报、审核、验罢休续,对推进课题研发进度很有帮帮。”广州尝试室相关担任人暗示。据领会,“白名单”由研发机构及物品两部门构成,每家试点研发机构取进口物品逐个对应,纳入“白名单”物品进口无须打点(或供给)《进口药品通关单》,即可“一步到位”打点通关手续,大大提拔通关便当程度,为生物医药研发提速。为确保“白名单”精准婚配研发需求,广州开辟区市场监管局结合穗东海关、区科技局等单元成立专项工做组,通过走访调研多家生物医药沉点企业和科研机构,深切领会进口研发物品,动态调整清单内容。目前,“白名单”政策纳入《关于进一步鞭策广东生物医药财产高质量成长步履方案》《广州推进生物医药财产高质量成长若干政策办法》,成为全省生物医药财产政策立异的标杆行动。据悉,正在生态赋能下,广州开辟区生物医药范畴高新手艺企业达528家、专精特新企业达382家、上市企业达到20家(占全市74%)。接下来,广州开辟区将进一步鞭策“白名单”轨制提质扩面,强化跨境科研资本整合,打制更高程度的型创重生态。